ഇന്ത്യന്‍ ഫാര്‍മ ഭീമന്മാര്‍ യുഎസിലെ മരുന്നുകള്‍ തിരിച്ചുവിളിക്കും

By: 600002 On: Oct 1, 2025, 7:42 AM



 

പി പി ചെറിയാന്‍

വാഷിംഗ്ടണ്‍, ഡിസി എഫ്ഡിഎ: ഗുണനിലവാരത്തിലെ പിഴവുകള്‍  കാരണം ഇന്ത്യന്‍ ഫാര്‍മ ഭീമന്മാര്‍ യുഎസിലെ മരുന്നുകള്‍ തിരിച്ചുവിളിക്കും ഗ്ലെന്‍മാര്‍ക്ക്, ഗ്രാനുല്‍സ് ഇന്ത്യ, സണ്‍ ഫാര്‍മ, സൈഡസ്, യൂണികെം എന്നിവയുള്‍പ്പെടെ നിരവധി ഇന്ത്യന്‍ ഫാര്‍മസ്യൂട്ടിക്കല്‍ കമ്പനികളാണ് യുഎസ് ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ (എഫ്ഡിഎ) പ്രകാരം യുഎസ് വിപണിയില്‍ നിന്ന് മരുന്നുകള്‍ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നത്.

റെഗുലേറ്ററുടെ ഏറ്റവും പുതിയ എന്‍ഫോഴ്സ്മെന്റ് റിപ്പോര്‍ട്ട് അനുസരിച്ച്, നിര്‍മ്മാണ പ്രശ്‌നങ്ങള്‍, മാലിന്യങ്ങള്‍, ലേബലിംഗ് പിശകുകള്‍ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ് തിരിച്ചുവിളികള്‍.

ഗ്ലെന്‍മാര്‍ക്ക് ഫാര്‍മസ്യൂട്ടിക്കല്‍സ് അതിന്റെ ഗോവ പ്ലാന്റില്‍ ഉല്‍പാദിപ്പിക്കുന്ന അസെലൈക് ആസിഡ് ജെല്ലിന്റെ 13,824 ട്യൂബുകള്‍ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു, വൃത്തികെട്ട ഘടനയുണ്ടെന്ന പരാതികള്‍ കാരണം. കമ്പനിയുടെ യുഎസ് വിഭാഗം സെപ്റ്റംബര്‍ 17 ന് രാജ്യവ്യാപകമായി ക്ലാസ് II  തിരിച്ചുവിളിക്കല്‍ ആരംഭിച്ചു. ഒരു ഉല്‍പ്പന്നത്തിന്റെ ഉപയോഗം താല്‍ക്കാലികമോ തിരിച്ചെടുക്കാവുന്നതോ ആയ ആരോഗ്യപ്രശ്നങ്ങള്‍ക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന സാഹചര്യത്തിലാണ് ഇത്തരം തിരിച്ചുവിളികള്‍ നടത്തുന്നത്. എന്നിരുന്നാലും ഗുരുതരമായ പ്രശ്നങ്ങള്‍ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറവാണെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. വിറ്റാമിനുകളും സപ്ലിമെന്റുകളും വാങ്ങുക.

അറ്റന്‍ഷന്‍ ഡെഫിസിറ്റ് ഹൈപ്പര്‍ ആക്റ്റിവിറ്റി ഡിസോര്‍ഡര്‍ (എഡിഎച്ച്ഡി) യ്ക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്ന കോമ്പിനേഷന്‍ മരുന്നിന്റെ 49,000-ത്തിലധികം കുപ്പികള്‍ ഗ്രാനുല്‍സ് ഇന്ത്യയും തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു. ഉല്‍പ്പന്നം അശുദ്ധിയും ഡീഗ്രഡേഷന്‍ പരിശോധനകളില്‍ പരാജയപ്പെട്ടതിനെത്തുടര്‍ന്ന് ഓഗസ്റ്റ് 28 ന് യുഎസ് വിഭാഗം തിരിച്ചുവിളിക്കല്‍ ആരംഭിച്ചു. ഇതൊരു ക്ലാസ് III തിരിച്ചുവിളിക്കല്‍ ആണ്, അതായത് ഉല്‍പ്പന്നം ദോഷം വരുത്താന്‍ സാധ്യതയില്ല.

ഡിസൊല്യൂഷന്‍ പരിശോധനകളില്‍ പരാജയപ്പെട്ടതിനെത്തുടര്‍ന്ന് സണ്‍ ഫാര്‍മയുടെ യുഎസ് അനുബന്ധ സ്ഥാപനം ഒരു റീനല്‍ ഇമേജിംഗ് ഏജന്റിന്റെ 1,870 കിറ്റുകള്‍ തിരിച്ചുവിളിച്ചു. ഈ ക്ലാസ് കക തിരിച്ചുവിളിക്കല്‍ സെപ്റ്റംബര്‍ 3 ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു.

അതുപോലെ, അഹമ്മദാബാദ് ആസ്ഥാനമായുള്ള സൈഡസിന്റെ ഭാഗമായ സൈഡസ് ഫാര്‍മസ്യൂട്ടിക്കല്‍സ് (യുഎസ്എ) ഇന്‍കോര്‍പ്പറേറ്റഡ്, അശുദ്ധിയും ഡീഗ്രഡേഷന്‍ ആശങ്കകളും കാരണം 8,784 കുപ്പി ആന്റിവൈറല്‍ മരുന്ന് എന്റകാവിര്‍ ടാബ്ലെറ്റുകള്‍ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു. ക്ലാസ് II എന്നും തരംതിരിച്ചിരിക്കുന്ന ഈ തിരിച്ചുവിളിക്കല്‍ സെപ്റ്റംബര്‍ 4 ന് ആരംഭിച്ചു.

ലേബല്‍ ആശയക്കുഴപ്പം കാരണം യൂണിഷെം ഫാര്‍മസ്യൂട്ടിക്കല്‍സ് യുഎസ്എ ഇന്‍കോര്‍പ്പറേറ്റഡ് 230 കുപ്പി മരുന്നുകള്‍ക്ക് ക്ലാസ് I
തിരിച്ചുവിളിക്കല്‍ പുറപ്പെടുവിച്ചു. ഈസ്റ്റ് ബ്രണ്‍സ്വിക്ക് ആസ്ഥാനമായുള്ള കമ്പനി ഓഗസ്റ്റ് 27 ന് തിരിച്ചുവിളിക്കല്‍ ആരംഭിച്ചു. 
ക്ലാസ് I തിരിച്ചുവിളിക്കല്‍ ഏറ്റവും ഗുരുതരമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു, കാരണം രോഗികള്‍ തെറ്റായ മരുന്ന് കഴിച്ചാല്‍ അത് കാര്യമായ ആരോഗ്യ അപകടങ്ങള്‍ക്ക് കാരണമാകും.